「タンポンの安全性、本当は？厚労省基準とTSS予防の全知識」

1. 「モノ」としてのタンポン：日本の厳格な法律と安全基準を理解する

タンポンを安心して使用するための第一歩は、それがどのような製品であり、いかに厳格な管理下で製造・販売されているかを知ることにあります。日本国内で正規に販売されているタンポンは、消費者の安全を最優先に考えた法的な枠組みと、具体的な安全基準によってその品質が保証されています。

法的分類：「医薬部外品」が意味するもの

まず理解すべき最も重要な点は、日本の法律において、タンポンは一般的な雑貨ではなく「医薬部外品」に分類されているという事実です²。これは「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（通称：医薬品医療機器等法）に基づく分類であり、人体に対する作用が緩和であるものの、特定の目的に対する効能・効果が認められた製品を指します。

この「医薬部外品」という分類は、消費者の安全にとって極めて重要です。なぜなら、製造・販売するためには、厚生労働大臣の許可や承認が必要となり、化粧品や雑貨よりもはるかに厳しい品質管理、安全性、有効性の基準が課されるからです。つまり、店頭に並んでいるすべてのタンポンは、国が定めた高いハードルをクリアした製品であり、その安全性は法的に担保されているのです。これは、利用者が製品を選ぶ際の、最初の、そして最も強力な安全の砦となります。

物理的な安全性：法律で定められた設計要件

タンポンの安全性は、目に見える物理的な設計にも及びます。厚生労働省や業界団体である日本衛生材料工業連合会（JHPIA）は、利用者が抱きがちな「体内で破損するのではないか」「取り出せなくなるのではないか」といった不安を払拭するため、具体的かつ数値化された基準を設けています³。

• 外観: タンポン本体には、鋭利な角や突起物がなく、異物の付着や汚染がないことが義務付けられています。これにより、挿入時や使用中に腟内を傷つけるリスクを排除しています⁴。
• 取り出し用コード（ひも）の長さ: コードの長さは80mm以上でなければならないと規定されています⁵。これは、タンポンが体内のどの位置にあっても、コードが必ず体外に出ており、容易に取り出せることを保証するための長さです。
• 取り出し用コードの結合強度: おそらく最も安心材料となるのが、コードの強度基準です。基準では、タンポン本体とコードの結合部分に30N（ニュートン）の荷重を1分間かけても、切断・分離しないことが求められています⁶。30Nという力は、約3kgの物体を持ち上げる力に相当します。これは、通常の取り出し時にかかる力をはるかに上回る強度であり、コードがちぎれてしまうという事態を物理的に防ぐための、極めて厳しい安全基準です。

これらの基準は単なる努力目標ではなく、すべての製品が満たさなければならない法的要件です。利用者は、日本の製品である限り、その物理的な構造において高度な安全性が確保されていることを信頼できます。

化学的・素材の安全性：身体への優しさを保証する基準

タンポンはデリケートな粘膜に直接触れるため、使用されている素材の化学的な安全性も厳しく問われます。基準では、タンポンが体液と接触した際に、有害な物質が溶け出したり、腟内の環境を乱したりしないよう、以下の項目が定められています⁷。

• 色素: 着色されたタンポンであっても、精製水に浸した際に水がほとんど着色しないことが求められます。これにより、化学染料が体内に溶け出すリスクを防ぎます⁸。
• 酸及びアルカリ（pH）: タンポンを浸した精製水のpH値が、安全な範囲内に収まることが規定されています⁹。これは、腟内の健康な酸性環境（pH 3.8～4.5程度）を著しく乱すことのない、身体に優しい素材であることを保証するものです。
• 蛍光物質: 紫外線を照射した際に、汚染を疑わせるような著しい蛍光を発しないことが求められます。これは、製造過程での不純物の混入を防ぐための品質管理の一環です¹⁰。

これらの化学的要件は、タンポンが化学的に不活性で、身体の自然なバランスを尊重するように設計されていることを示しています。このように、日本で販売されているタンポンは、目に見える部分から目に見えない化学的な性質に至るまで、多層的な安全基準によって守られています。

2. トキシックショック症候群（TSS）：知っておくべき最大のリスク

タンポンの安全性を語る上で、避けては通れないのがトキシックショック症候群（TSS）です。これはタンポン使用における最大のリスクとされていますが、正確な知識を持つことで、そのリスクを正しく理解し、効果的に予防することが可能です。ここでは、TSSの正体と、その発生メカニズムについて医学的に正確に解説します。

TSSとは？ まれだが重篤な疾患

TSSは、特定の細菌が産生する毒素によって引き起こされる、急性の全身性疾患です。進行が非常に速く、急激なショック状態や多臓器不全を引き起こし、命に関わる可能性がある重篤な状態です¹¹。致死率は約8%と報告されています¹²。

しかし、同時に理解すべき重要な事実は、TSSが「極めてまれな」疾患であるということです。発生頻度は10万人あたり0.03人から0.05人と非常に低く¹³、タンポン使用者であれば誰もが発症するようなものでは決してありません。この「重篤であること」と「まれであること」の両方を認識することが、不必要な恐怖を抱かず、冷静かつ適切な予防策を講じるための第一歩となります。

真の原因は「細菌」であり、「タンポン」ではない

TSSに関する最も重要な、そしてしばしば誤解されている点は、その原因です。「タンポンがTSSを引き起こす」という表現を耳にすることがありますが、これは医学的に正確ではありません。

TSSの直接的な原因は、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）という細菌の一部が産生する「TSST-1（トキシックショック症候群毒素-1）」と呼ばれる毒素です¹⁴。また、A群溶血性レンサ球菌（Streptococcus pyogenes）が原因となることもあります¹⁵。

重要なのは、TSSを発症するためには、以下の2つの条件が揃う必要があるという点です¹⁶。

1. 毒素を産生する特定の種類の黄色ブドウ球菌が腟内に存在すること。
2. その毒素を中和するための抗体を、本人が体内に持っていないこと。

黄色ブドウ球菌自体は、皮膚や鼻腔、腟内などに常在するごくありふれた細菌です。ある健康な女性を対象とした研究では、使用済みタンポンの27%から黄色ブドウ球菌が検出され、そのうち4%はTSSの原因となるTSST-1産生株であったと報告されています¹⁷。この事実は、原因菌が健康な人の体にも普通に存在しうることを示しています。タンポンそのものが毒素を作り出すわけではなく、細菌が繁殖しやすい「環境」を提供する可能性がある、という点にリスクの本質があります。

警戒すべき症状：身体が発する緊急シグナル

TSSは進行が速いため、初期症状を見逃さず、迅速に対応することが極めて重要です。米国疾病予防管理センター（CDC）が定めるTSSの診断基準には、以下のようなインフルエンザに似た症状が含まれます¹⁸。これらの症状が、月経中にタンポンを使用していて、突然現れた場合に特に注意が必要です。

• 突然の高熱（38.9℃以上）
• 日焼けのような広範囲にわたる発疹
• 血圧の低下（立ちくらみ、めまい、失神など）
• 嘔吐や下痢
• 筋肉痛
• 目、口、喉の粘膜の充血

もし、タンポン使用中にこれらの症状の複数に気づいたら、ためらわずに直ちにタンポンを取り出し、救急医療機関を受診してください。 これは交渉の余地のない、最も重要な行動です。

3. 安全な使い方のマスターガイド：TSSリスクを最小化する実践的ステップ

TSSに関する医学的な知識を理解した上で、次はそのリスクを日常生活の中でいかに最小化するかという実践的なステップに移ります。ここで紹介するルールは、科学的根拠に基づいた、TSS予防の核心となる行動指針です。

黄金律：4～8時間以内の交換

TSSを予防するための最も重要かつ基本的なルールは、タンポンの使用時間を守ることです。日本の規制当局や業界団体は、「長時間の使用・連続使用は控える」ことを明記し、4～8時間以内にタンポンを交換することを推奨しています¹⁹。月経カップ（法律上タンポンとして扱われる）のガイドラインでも、製品に応じて8時間または12時間以内の取り出しが義務付けられています²⁰。

この時間制限の背後にある科学的根拠は、TSSの原因菌である黄色ブドウ球菌の増殖を抑えることにあります。時間が長引くほど、細菌が増殖し、毒素を産生するリスクが高まります。特に、就寝中は8時間を超えやすいため注意が必要です。就寝直前に新しいタンポンに交換し、起床後すぐに取り出す習慣をつけましょう。もし8時間以上眠る可能性がある場合は、夜間はナプキンを使用するなど、より安全な選択を検討することが賢明です。

吸収量の選択：必要最小限の吸収量を

TSSのリスクを減らすためには、経血量に合った製品を選ぶことが非常に重要です。厚生労働省やJHPIAのガイドラインは、「TSSのリスクを減らすために、経血量にあわせた製品を使用することをお勧めします」と明確に述べています¹⁹。必要以上に吸収力の高いタンポンを使用すると、腟内の自然な潤いまで吸収してしまい、粘膜に微細な傷がつき、そこから毒素が吸収されるリスクが高まる可能性があります。

ガイドラインでは、適切な吸収量を選ぶための具体的なアドバイスも提供されています¹⁹。

• 交換時にタンポンから経血が漏れている場合： 次は吸収量を1段階上げる。
• 交換時にタンポンにまだ白い部分が残っていたり、取り出しにくいと感じたりする場合： 次は吸収量を1段階下げる。

衛生管理の徹底とナプキンとの併用

TSSの原因となる黄色ブドウ球菌は、私たちの皮膚にも常在しています。そのため、タンポンの挿入・取り出し時の衛生管理は、リスクを低減するための直接的で効果的な手段です。

• 挿入前と取り出し前の手洗い: 石鹸と流水で手指を十分に洗浄することは、絶対に欠かせない習慣です。これにより、手指から細菌を持ち込むリスクを大幅に減らすことができます²⁰。
• ナプキンとの併用: タンポンを24時間連続で使用し続けるのではなく、夜間や在宅時など、時にはナプキンと併用し、腟内を休ませることも有効な予防策です。

4. パッケージの解読：あなたを守る情報を読み解く

タンポンの箱や添付文書は、単なる商品説明ではなく、利用者の安全を守るための情報が詰まった「公的な安全マニュアル」です。日本の法律では、メーカーに対して特定の情報を表示することが義務付けられており、その内容を正しく理解することは、安全な製品選択と使用に直結します。

義務付けられたTSSに関する警告表示

日本のタンポンのパッケージには、TSSに関する情報表示が法律で義務付けられています¹⁹。これは、消費者がリスクを十分に理解した上で製品を使用できるようにするための重要な措置です。表示には、通常以下の内容が含まれています。

• TSSという疾患の存在とその重篤性
• TSSの初期症状（突然の高熱、発疹など）
• 発症時の対処法（直ちに使用を中止し、専門医に相談）
• 吸収量との関係（経血量に合った製品を選ぶようアドバイス）

これらの警告文は、セクション2で学んだTSSの医学的知識と照らし合わせることで、それぞれの警告がなぜ重要なのかを深く理解できます。パッケージを読む習慣をつけることで、これらの安全情報を定期的に再確認し、安全意識を高く保つことができます。

吸収量表示の正しい読み方

パッケージに記載されているもう一つの重要な情報が、吸収量の表示です。JHPIAは、消費者が製品を比較しやすくするために、吸収量に関する自主基準を設けています¹⁹。これにより、利用者は自分の経血量に最適な製品を、情報に基づいて選択することができます。

この表を活用することで、「必要最小限の吸収量を選ぶ」という原則を具体的に実践できます。これは、TSSのリスクを主体的に管理するための、非常に実践的なツールです。

5. 日本の月経事情：データで見る利用者の悩みとタンポンの役割

タンポンの安全な使用法を考える上で、製品の物理的な特性や医学的なリスクだけでなく、それを使用する人々の社会的な背景や意識を理解することも重要です。日本の女性が月経に関してどのような悩みを抱え、タンポンがその中でどのような役割を果たしうるのかを、データに基づいて見ていきましょう。

知識の不足と社会的背景

多くの女性が、自身の身体について十分な情報を得られていないと感じています。日本財団の調査では、女性の40.0%しか「生理について十分な知識がある」と回答しておらず、学校での性教育に満足している女性はわずか34.0%でした¹。

また、月経に関する不調を周囲に伝えにくいという文化的な背景も存在します。働く女性が「月経の不調など女性ならではの悩みが言い出しにくい」と感じていたり²¹、経済的な理由で生理用品の購入に苦労する「生理の貧困」の問題も指摘されています²²。これらの社会的課題は、推奨時間以上の使用や、初期症状の我慢につながる可能性があり、安全な使用を考える上で無視できません。

臨床ツールとしてのタンポン：月経量を知る客観的な指標

一方で、タンポンは自身の健康状態を把握し、医師とコミュニケーションをとるための強力なツールにもなり得ます。日本産科婦人科学会（JSOG）の診療ガイドラインでは、過多月経（経血量が異常に多い状態）を診断する上で、使用するナプキンやタンポンの個数が有用な指標になるとされています。具体的には、「1日に6個以上のタンポン使用が3日かそれ以上続く場合」は、医学的に過多月経（月経血量が80mL以上）と推定できるとされています²³。

これは「経血が多い気がする」という主観的な感覚を、「1日にタンポンを〇個使っています」という客観的で具体的なデータに変換できることを意味します。この指標を使えば、医師に対して明確に自身の状態を伝えることができ、適切な診断への大きな助けとなります。

6. 基礎知識を超えて：あなたの月経ヘルスリテラシーを高める

これまで学んだ知識を統合し、タンポンをより広い視野、すなわち「月経ヘルスリテラシー」の向上という観点から捉え直します。

月経ケア製品のエコシステム

日本における生理用品市場は、ナプキンが約601億円であるのに対し、タンポンは約58億円から60億円と、10倍以上の差があります²⁴。これはナプキンが主流である文化的背景を示唆しています。重要なのは優劣ではなく、それぞれの長所を理解し、状況に応じて最適なツールを使い分けることです。

• ナプキン: 手軽で交換が容易。就寝時や経血量が少ない日に。
• タンポン: 活動の自由度が高い。スポーツや水泳、アクティブな日に。
• 月経カップ: 経済的・環境的に優しく、長時間の使用が可能。

これらの選択肢を「ツールボックス」のように捉え、使い分けることが、月経期間をより快適に過ごす鍵となります。

あなた自身の身体の専門家になる

本稿で提供してきたすべての情報は、読者一人ひとりが「自分自身の身体の専門家」になることを目的としています。毎月の経血量、体調の変化に意識を向け、使用するタンポンの数や種類を記録することは、自身の健康状態を映す貴重なバロメーターとなります。普段と違うパターンに気づくことが、婦人科系疾患の早期発見につながることもあります。