結論から言うと… トラフル錠aは、短期的な「口内炎」「のどの痛み・はれ」のセルフケアで選択肢になり得る一方、疾患そのもの（口内炎・咽頭炎）に対する高品質な臨床研究は多くなく、体質・併用薬によってはリスクが上がります。とくにトラネキサム酸の重複と甘草（カンゾウ）由来成分の副作用には注意が必要です。
根拠: 製品成分分析 + PubMed中心の検証済み研究（主要成分の関連研究 12件以上を確認）に基づく科学的評価
購入判断ガイド
✅ こんな方に選択肢になり得る
- 軽度〜中等度の口内炎や、のどの痛み・はれがあり、まず短期のセルフケアを検討したい方
- 「トラネキサム酸」や「甘草」配合の内服薬を他に飲んでいない方（重複回避ができる）
- 用法・用量を守り、長期連用せず、改善しなければ受診できる方
⚠️ 様子見（または相談）がおすすめ
- 口内炎の原因が「栄養不足・ストレス」以外（自己免疫・感染症など）の可能性がある方
- 高血圧、むくみ、腎機能低下があり、甘草由来成分の影響が心配な方（医師・薬剤師へ）
❌ 自己判断での使用はおすすめしない
- 血栓症の既往・リスクがある方（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎など）
- 妊娠中・授乳中、治療中で多数の薬を服用中の方（相互作用チェックが必要）
- 強い咽頭痛＋高熱、呼吸困難、片側の激痛、飲水不能など「重症サイン」がある方
⚡ 知っておくべき3つの重要ポイント
「効くかどうか」より先に、失敗しないための重要事項を整理します。
🔬 ポイント1: トラネキサム酸の“重複”が最も危険
本製品の主成分はトラネキサム酸（1日量 750mg）です。同成分は鼻炎薬・かぜ薬等にも含まれることがあり、重複すると過量になり得ます。添付文書でもトラネキサム酸含有内服薬との併用を避ける旨が明記されています（公式資料）。
💡 ポイント2: 甘草（カンゾウ）は“炎症”より“副作用”の理解が重要
甘草由来のグリチルリチン酸は抗炎症作用が知られる一方、過量・体質により偽アルドステロン症（むくみ、血圧上昇、筋力低下など）のリスクがあります。厚生労働省の注意喚起でも甘草含有製剤の副作用が取り上げられています。
⚠️ ポイント3: “長く飲む薬”ではなく、5〜6日ルールが基本
口内炎やのどの炎症は原因が多様です。短期使用で改善が乏しい場合は、自己判断で引き延ばすより原因評価（感染、薬剤性、全身疾患）が重要になります。本製品も「5〜6日で改善しない場合は中止して相談」を推奨しています（公式資料）。
科学的評価まとめ
✅ 科学的に支持される点
- トラネキサム酸はプラスミン系を介した炎症反応に関与し得るという機序的根拠がある（間接エビデンス）
- 甘草由来成分（グリチルリチン酸）は抗炎症・免疫調整作用が報告されている（総説ベース）
- ビタミンB群（B2/B6）は口腔粘膜トラブルと関連する可能性があり、不足がある場合は補正が有利になり得る
- 成人・小児（7歳以上）で用法が明確で、短期セルフケアとして設計されている（OTC医薬品の特性）
- PTP包装で携帯性が高く、服用回数の管理がしやすい
⚠️ 注意すべき点
- 「口内炎・咽頭炎そのもの」を対象にした大規模RCTの情報は多くなく、直接エビデンスは限定的
- トラネキサム酸は他製品にも含まれやすく、重複が起きるとリスク管理が難しい
- 甘草由来成分は偽アルドステロン症など重い副作用が起こり得る（体質・併用でリスク増）
- ビタミンCは検査値に影響する可能性があり、検査予定がある場合は申告が必要
- 「長期連用しない」前提のため、慢性症状の根本解決には向かない
| 製品名 | 【第3類医薬品】トラフル錠a 36錠 |
| メーカー | 第一三共ヘルスケア（ブランド: トラフル） |
| 価格 | ￥1,520（※2026年1月21日取得時点） |
| 1日あたり | 約253円（成人用量ベース / 6錠=1日） |
| Amazon評価 | 評価情報なし（0件）※2026年1月21日取得時点 |
🔬 主要成分の科学的分析
本製品は「口内炎」「咽頭炎・扁桃炎（のどの痛み・はれ）」を対象にした第3類医薬品です。配合成分は医薬品としての規格で、1日量（成人：6錠）あたりの有効成分が明記されています（公式資料）。
トラネキサム酸 / Tranexamic acid
エビデンス Level C+
出血を抑える目的でも使われる成分で、同時にプラスミン系を介した炎症反応に関わる可能性があると考えられています。
750mg/日（成人：6錠中）
⚠️ 部分一致（研究領域が異なるため）
作用機序
トラネキサム酸はプラスミノーゲン/プラスミン系に作用し、線溶系の過剰な活性化を抑えることで、結果として炎症メディエーター（ブラジキニンなど）に関連する反応が緩和される可能性が示唆されています。外科領域では出血管理が主用途ですが、炎症・腫脹のコントロールにも関連し得る、という整理がされています（機序ベース）。
臨床エビデンス
- 研究: Magri et al. (1981) – Controlled Clinical Trial（耳鼻咽喉科領域の炎症性疾患での報告）
規模: 詳細データは限定的（古い文献）
結果: 炎症性疾患に対して臨床的な有用性が示唆されたが、現代の基準での再検証が望まれる
PMID:7030581 ✅ 検証済み - 参考（適用条件に注意）: 皮膚領域（肝斑）での経口トラネキサム酸の研究を統合したネットワークメタ解析では、一定用量での有効性・安全性が整理されています。
注記: 口内炎・咽頭炎への直接適用ではなく、投与量の現実比較のための参考情報です。
PMID:36332095
JHO所見: 口内炎・のどの痛みは原因が多様で、トラネキサム酸が直接「治す」と断定できる臨床データは多くありません。一方で、日本では炎症性症状への利用が長く、短期セルフケアとしての位置づけは理解できます。科学的には“有望だが直接エビデンスは限定的”という評価が妥当です。
カンゾウ粗エキス（甘草）/ Glycyrrhiza extract
エビデンス Level C
生薬「甘草」由来の成分で、主成分グリチルリチン酸には抗炎症作用が報告されています。
198mg/日（原生薬として990mg相当）
ℹ️ 製品中のグリチルリチン酸量が明示されておらず、同一指標での比較は困難
ℹ️ 確認不可
作用機序
甘草由来のグリチルリチン酸は、炎症関連シグナルや免疫反応に関与する可能性が報告され、抗炎症・抗アレルギー様作用が整理されています。ただし、成分の抽出条件・用量・投与経路で作用は変わります。
臨床エビデンス
- 研究（参考・部分一致）: 術後咽頭痛に対する甘草水のうがいのRCTでは、症状軽減が報告されています。
注記: 本製品は経口内服であり、うがい（局所投与）とは条件が一致しません。
PMID:23921656 - レビュー: 術後咽頭痛に対する甘草のメタ解析でも、一定の有効性が示唆されています。
注記: 主に局所使用であり、本製品への直接適用はできません。
PMID:30391446
安全性（最重要ポイント）
甘草は有用性だけでなく、偽アルドステロン症（むくみ、血圧上昇、低カリウム血症、筋力低下など）のリスクが重要です。厚生労働省資料では、甘草含有製剤の副作用について注意喚起が行われています。長期連用や、他の甘草含有薬との併用は避けるのが基本です。
JHO所見: 甘草は「効き目」を期待するよりも、まず副作用と併用回避を理解して使うべき成分です。短期・用量遵守であっても、むくみや血圧変化を感じたら中止し相談してください。
ビタミンB6（ピリドキシン塩酸塩）/ Vitamin B6
エビデンス Level C
たんぱく質代謝や神経機能に関与する水溶性ビタミンで、粘膜トラブルとの関連が示唆されます。
50mg/日
⚠️ 多め（短期前提なら許容され得るが、長期併用は注意）
作用機序
ビタミンB6はアミノ酸代謝や神経伝達物質合成に関与し、間接的に粘膜環境や免疫機能の維持に関わります。口内炎の背景に栄養不足がある場合、補正が有利に働く可能性があります。
臨床エビデンス
- 研究: Nolan et al. (1991) – 口内炎（再発性アフタ）患者でビタミンB群の状態を評価し、不足例で補正療法の反応を検討
規模: n=60（再発性アフタ）
結果: 一部で不足が確認され、補正により症状改善が示唆
PMID:1941656 ✅ 検証済み - 注意（否定的データ）: 推奨量相当のマルチビタミンは、再発性アフタの再発予防に有意な効果を示さなかったRCTもあります。
PMID:22467697
JHO所見: ビタミンB6は「不足がある人には合理的」ですが、誰にでも同等に効くとは言い切れません。本製品のB6量は食事摂取量より高く、他のB6サプリ等との併用で長期化しないことが安全面で重要です。
ビタミンB2（リボフラビン）/ Riboflavin
エビデンス Level C
エネルギー代謝に関わる水溶性ビタミンで、皮膚・粘膜の維持に関与します。
12mg/日
✅ 十分（不足補正という意味では過不足が少ない）
作用機序
ビタミンB2は粘膜・皮膚の代謝維持に関与し、口角炎や口内炎様症状がある場合に不足が疑われることがあります。短期的には「粘膜機能の土台を整える」役割です。
臨床エビデンス
- 研究: 口腔粘膜トラブル（再発性アフタ）においてB群の状態を評価し、補正療法を検討した報告が存在
注記: 不足がある群ほど理にかなう可能性が高い
PMID:1941656
JHO所見: B2は「足りない人には意味がある」タイプの成分です。食事が偏りやすい時期（疲労、ストレス、食欲低下）には合理性がありますが、万能薬ではありません。
ビタミンC（L-アスコルビン酸ナトリウム）/ Vitamin C (Sodium ascorbate)
エビデンス Level D+
コラーゲン合成や抗酸化に関与し、創傷治癒に関わる栄養素として知られます。
L-アスコルビン酸ナトリウム 500mg/日
創傷治癒や免疫関連で200mg/日以上が議論されることがある（一般論）
⚠️ 期待は“補助的”に
作用機序
ビタミンCはコラーゲン合成に必須で、組織修復に関与します。口内炎は粘膜の傷（潰瘍）を伴うため、栄養状態が悪い場合にサポートになる可能性があります。ただし、口内炎の原因が感染や免疫、機械的刺激の場合は「栄養だけ」で解決しないことも多いです。
臨床エビデンス
- レビュー（一般論）: ビタミンCは創傷治癒に関与することが広く整理されています（栄養学的エビデンス）。
注記: 口内炎への直接臨床効果を保証するものではありません。
公的ファクトシート
JHO所見: ビタミンCは「主役」ではなく「粘膜回復の補助」と捉えるのが現実的です。検査予定がある方は、ビタミンC含有製剤の服用を医療者に伝えてください。
📊 配合量の現実チェック
🔍 JHO独自分析: 製品の用量と、臨床研究で用いられる用量帯の“ズレ”を確認します。医薬品はサプリと違い、短期で症状を抑える設計が基本です。
※ 根拠（用量帯の参考）: Network meta-analysis, PMID:36332095
📋 配合量 vs 研究推奨量
| 成分 | 本製品（成人1日量） | 研究での用量帯（目安） | 出典 | 判定 |
|---|---|---|---|---|
| トラネキサム酸 | 750mg | 500〜1,500mg/日（領域差あり） | PMID:36332095 | ⚠️ 部分一致 |
| カンゾウ粗エキス | 198mg | 指標不一致（グリチルリチン酸量不明） | — | ℹ️ 確認不可 |
| ビタミンB6 | 50mg | 不足の是正が中心（個別調整） | PMID:1941656 | ⚠️ 多め（短期前提） |
| ビタミンB2 | 12mg | 不足の是正が中心 | PMID:1941656 | ✅ 適切 |
| ビタミンC（Na） | 500mg | 一般論として200mg/日以上が議論されることがある | 公的資料 | ⚠️ 補助的 |
🎯 エビデンス信頼度メーター
📋 効果のエビデンス評価
※ エビデンスレベル: A=メタ分析, B=RCT, C=観察研究/限定的臨床, D=小規模/補助, E=動物/細胞
| 作用ポイント | レベル | 研究規模 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| 炎症性症状（痛み・はれ）の緩和（参考） | C+ | 臨床報告（古い） | PMID:7030581 ✅ |
| 口腔粘膜トラブルとビタミン状態の関連 | C | n=60（再発性アフタ） | PMID:1941656 ✅ |
| マルチビタミンによる再発予防 | B | RCT（有意差なし） | PMID:22467697 ✅ |
| 甘草の局所使用（術後咽頭痛） | B | RCT（局所） | PMID:23921656 ⚠️ 条件不一致 |
| 甘草の局所使用（術後咽頭痛）総合評価 | A | メタ解析（局所） | PMID:30391446 ⚠️ 条件不一致 |
🔍 メーカー主張 vs 科学的検証
| メーカーの主張 | 科学的検証 | エビデンス | JHO判定 |
|---|---|---|---|
| “炎症のもとに作用して、痛み・はれを鎮める内服タイプ” | 作用機序としての合理性はあるが、口内炎・咽頭炎を直接対象にした強い臨床データは多くない | Level C+ | ⚠️ 要注意（過大解釈不可） |
| “炎症をおさえるカンゾウ粗エキス” | 抗炎症作用は総説で整理されるが、本製品は経口内服で局所効果の再現性は不明 | Level C（間接） | ℹ️ 参考情報 |
| “粘膜機能を正常にはたらかせるビタミンB2/B6/C” | 不足が背景にある場合は合理的。予防や万能効果は期待し過ぎない | Level C〜D+ | ✅ 概ね一致（補助的） |
| “7歳から服用できます” | 用法・用量として明記されている（7歳未満は服用しない） | 公式資料 | ✅ 一致 |
💰 コスト効率の見える化
※本製品は長期連用が推奨されないため、月額・3ヶ月は「費用感の目安」として表示しています。
⏱️ 効果を実感するまでの目安
臨床研究データが限定的な領域のため、添付文書の使用設計（短期）と作用機序から導いた目安です。
初期段階
- 刺激時の痛みが「少し楽」に感じる可能性（軽症の場合）
- 食事・会話の負担がわずかに軽くなることがある
中期段階
- 腫れや違和感が落ち着く可能性
- 口腔内の不快感が軽減してくる場合がある
判定ライン
- 改善が乏しければ中止し、医師・歯科医師・薬剤師に相談
- 重症化や原因疾患の見逃しを避ける
💡 効果的な使い方
⏰ タイミング
朝・昼・晩の1日3回
理由: 用法で1日3回が指定。食前・食後はどちらでもよいとされています。胃が弱い方は食後が無難です。
📋 用量
成人（15歳以上）: 1回2錠×1日3回 / 7〜14歳: 1回1錠×1日3回
理由: 用法・用量は医薬品の安全性に直結します。自己判断で増量しないでください。
🔧 効果を高めるコツ
刺激物を避け、口腔内を清潔に保つ
理由: 口内炎は刺激で悪化しやすい傾向があります。アルコール、喫煙、辛い食事を控え、食後のケアを徹底すると再刺激を減らせます。
👤 おすすめの人 / おすすめできない人
✅ こんな方に検討余地あり
- • 口内炎で「しみる・痛い」ため、短期で炎症反応を抑えたい方
- • のどの痛み・はれが軽症で、まずセルフケアを試したい方
- • 用法・用量を守り、改善がなければ受診できる方
❌ おすすめできない方（要相談含む）
- • 血栓がある、または血栓リスクが高い方
- • 高血圧、むくみ、腎臓病があり、甘草由来成分が不安な方
- • 妊娠中・授乳中、治療中、複数の薬を服用している方
✅ あなたとの相性チェック
当てはまる項目にチェックを入れてください（4つ以上で相性◎）。これは医学的診断ではなく、失敗しにくい前提条件を整理するためのチェックです。
🏆 JHO編集部の総合評価
✅ 科学的に支持されるポイント
- • トラネキサム酸＋甘草の「炎症反応を抑える」設計は理にかなう（機序的合理性）
- • ビタミンB群は、栄養不足が背景にある口腔粘膜トラブルで補助になり得る
⚠️ エビデンスが限定的な点
- • 口内炎・咽頭炎に対する現代基準の大規模臨床研究は多くない
- • 甘草の臨床根拠は局所使用が中心で、内服での再現性は不明
❌ 注意が必要な点
- • トラネキサム酸の重複、血栓リスクがある方は要注意
- • 甘草由来成分でむくみ・血圧変化・筋症状が出る可能性
JHO編集部の推奨度（科学的確度）
本評価は、製品成分分析と関連研究の検証に基づく科学的分析です。症状や体質により最適解は変わるため、必要に応じて医療者へ相談してください。
⚠️ 見落としがちなリスク
リスク1: 「のど薬・かぜ薬」との成分重複（トラネキサム酸・甘草）
対策: 服用中の市販薬・処方薬の成分を確認し、同成分があれば併用しない。迷ったら薬剤師に相談。
リスク2: むくみ・血圧上昇・筋症状（甘草由来の副作用サイン）
対策: むくみ、だるさ、しびれ、脱力感が出たら中止し、速やかに医療者へ相談。
⚠️ 安全性・副作用・注意事項
報告されている副作用
| 症状 | 頻度 | 対象者 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| 発疹・発赤、かゆみ | 不明（頻度記載なし） | アレルギー体質 | 公式資料（使用上の注意） |
| 吐き気・嘔吐、胸やけ、胃部不快感 | 不明 | 胃腸が弱い方 | 公式資料 |
| めまい、頻尿、下痢 | 不明 | 体質による | 公式資料 |
| 偽アルドステロン症・ミオパチー（手足のだるさ、しびれ、脱力、筋肉痛） | まれ（重篤） | 甘草の影響を受けやすい方 | 厚労省資料＋公式資料 |
⚠️ 医師に相談すべき場合
- • 妊娠中・授乳中の方
- • アレルギー体質の方
- • 持病がある方、服薬中の方
- • むくみがある方、高血圧・心臓病・腎臓病の診断がある方
- • 血栓がある、または血栓リスクが高い方
- • 5〜6日服用しても改善しない方、悪化する方
❓ よくある質問（FAQ）
Q. トラフル錠aは本当に効果がありますか？
参考: PMID:7030581（参考文献）
Q. 効果を実感するまでどのくらいかかりますか？
Q. 副作用はありますか？
Q. 飲み方のベストタイミングは？
Q. 似た薬と比べてどうですか？
Q. コスパは良いですか？
Q. 使用を避けるべき人は？
Q. 長期間使っても大丈夫ですか？
トラフル錠a 36錠を検討する
短期の「口内炎」「のどの痛み・はれ」に対し、トラネキサム酸＋甘草＋ビタミン群の設計は合理性があります。一方で、直接エビデンスは限定的であり、成分重複や副作用管理が重要です。用法・用量を守り、改善が乏しければ受診へ切り替える前提で選ぶのが安全です。
📚 参考文献・引用元
※ 本記事で引用した研究・資料は、編集部が実際に確認し、文脈適合性（投与経路・対象疾患）を検証したうえで採用しています。記載形式: Vancouver Style（医学文献標準）
📊 臨床研究 (Clinical Studies)
Tranexamic acid in otorhinolaryngological inflammatory diseases. Controlled clinical trial.
Acta Therapeutica.
1981;
PMID:7030581
✅
Recurrent aphthous ulceration: vitamin B1, B2 and B6 status and response to replacement therapy.
J Oral Pathol Med.
1991;
PMID:1941656
✅
An evaluation of the efficacy of licorice gargle for attenuating postoperative sore throat: a prospective, randomized, single-blind study.
Anesth Analg.
2013;
PMID:23921656
✅
Multivitamin therapy did not improve recurrent aphthous stomatitis: a randomized, double-blind placebo-controlled study.
J Am Dent Assoc.
2012;
PMID:22467697
✅
📚 レビュー論文 (Review Articles)
Efficacy and safety of tranexamic acid in melasma: a network meta-analysis.
（Journal details as indexed）
2023;
PMID:36332095
✅
The effectiveness of licorice in the management of postoperative sore throat: a systematic review and meta-analysis.
（Journal details as indexed）
2018;
PMID:30391446
✅
A Systematic Review of Topical Licorice in the Treatment of Aphthous Ulcers.
（Journal details as indexed）
2023;
PMID:37786470
✅
Meta-analysis of intravenous tranexamic acid and thromboembolic events in orthopedic surgery.
JAMA Surg.
2021;
PMID:33851983
✅
🏛️ 公式ガイドライン・政府資料
- 第一三共ヘルスケア株式会社
トラフル錠a 製品情報（公式サイト）.
公式ページ
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅ - 第一三共ヘルスケア株式会社
トラフル錠a 添付文書（PDF）.
PDF
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅ - 厚生労働省
甘草含有製剤の使用上の注意（通知）.
公的資料
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅ - 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報（HFNet）
甘草（カンゾウ）に関する注意喚起.
hfnet
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅ - NIH Office of Dietary Supplements
Vitamin B6 / Vitamin C Fact Sheet for Health Professionals.
ods.od.nih.gov
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅
• 研究の質: 可能な限りメタ解析・RCTを優先（条件不一致の場合は注記）
• 適用適合性: 投与経路・対象疾患が一致しない研究は参考情報として扱う
• 検証日: 2026年1月21日