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結論から言うと… パープルショットは有効成分アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）を配合した第3類医薬品で、のど・口腔の炎症による不快感に対して一定の理論的妥当性があります。一方で、のどの痛み（一般的な咽頭炎）への直接的な臨床エビデンスは限定的で、症状が強い場合や長引く場合は医療機関の受診が優先です。
根拠: 成分（添付文書）確認 + PubMedで検証済み臨床研究（複数）を精査した科学的評価
購入判断ガイド
✅ こんな方は検討しやすい
- 軽いのどの違和感・声がれ・口内炎など、炎症由来の不快感が中心の方（添付文書の効能範囲内）
- 飲み薬よりも、患部に直接使う外用タイプを優先したい方
- 短期間（数日）で経過を見ながら、必要に応じて受診へ切り替えられる方
⚠️ 様子見（または薬剤師相談）がおすすめ
- 原因がはっきりしないのどの痛みが続く方（ウイルス・細菌感染、逆流、アレルギー等の可能性）
- 刺激に弱い（メントールでしみやすい）・乾燥が強い方
❌ 使用前に必ず専門家へ相談したい
- 医師または歯科医師の治療を受けている方（併用確認が必要）
- 口の中のただれがひどい方（刺激で悪化する可能性）
- 過去に薬でアレルギー症状（発疹・かゆみ等）を起こしたことがある方
⚡ 知っておくべき3つの重要ポイント
「のどスプレーは全部同じ」と思われがちですが、科学的に見ると見落としやすい差があります。
🔬 ポイント1: “主役”は水溶性アズレンだが、のど痛みの直接研究は多くない
本製品の有効成分はアズレンスルホン酸ナトリウム（1mL中0.2mg）です。術後の咽頭痛に対してうがいでの有効性を示したランダム化試験は存在しますが（PMID:15976248）、一般的な風邪ののど痛みに対して同等の効果が保証されるわけではありません。
💡 ポイント2: メントールは「治療」というより“体感”を作る成分
メントールは清涼感により不快感を和らげる目的で配合されます。咳反射の閾値を上げる研究（PMID:23266255、PMID:22465565）はありますが、のどの炎症そのものを抑える主成分ではありません。
⚠️ ポイント3: 5〜6日で改善しないなら“使い続けない”が正解
添付文書情報では、5〜6日間使用しても症状が良くならない場合は使用中止し、医師・薬剤師等へ相談するよう明記されています。長引く咽頭痛は感染症や別原因の可能性があるため、セルフケアで引き延ばさないことが安全です。
科学的評価まとめ
✅ 科学的に支持される点
- 有効成分（アズレンスルホン酸ナトリウム）が抗炎症作用を目的に医薬品として使用されている（添付文書）
- 術後の咽頭痛に対して、アズレンうがいが有用であったランダム化比較試験が存在（PMID:15976248）
- 患部に直接噴射するため、全身への負担が比較的小さく局所ケアとして合理的
- メントールの清涼感により、のどの不快感を短時間で体感的に軽くする可能性
- 第3類医薬品として、効能・用法・注意事項が整理されており使用ルールが明確
⚠️ 注意すべき点
- 一般的な咽頭炎（風邪など）への直接エビデンスは限定的で、過信は禁物
- 1回噴射量が明示されていないため、臨床研究と配合量の厳密比較が難しい
- メントールや溶剤（例: プロピレングリコール）で刺激感が出る人がいる
- 使用後に発疹・発赤・かゆみ等が出た場合は直ちに中止（添付文書）
- アルコール（エタノール）含有のため、使用直後の運転等は注意（呼気アルコール検出の可能性）
| 製品名 | 【第3類医薬品】パープルショット 30mL |
| メーカー | ダイヤ製薬 |
| 価格 | ￥830（税込・変動あり） |
| 1日あたり | 約28円（1日1mL使用の試算／使用量で変動） |
| Amazon評価 | 評価情報なし（評価件数0件）※2026年1月21日取得時点 |
🔬 JHOの評価方針: 本製品は評価情報が未掲載でした（2026年1月21日取得時点）。JHOでは学術根拠（PubMed等）と添付文書情報に基づいて、成分の妥当性と安全性を検証します。
🔬 主要成分の科学的分析
本製品は第3類医薬品であり、有効成分はアズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）です。
ここでは、①有効成分の臨床的妥当性、②清涼成分メントールの位置づけ、③添加物のリスクを、可能な範囲で科学的に整理します。
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物（水溶性アズレン）
エビデンス Level B（条件付き）
カミツレ（カモミール）由来成分のアズレンに関連する抗炎症目的の医薬品成分で、のど・口腔粘膜の炎症による不快感を抑える用途で用いられます。
0.2mg/mL（本剤1mL中）
術後咽頭痛の研究で「4mgを水100mLに溶解し、うがいに使用」（PMID:15976248）
ℹ️ 確認不可（1回噴射量が不明のため総投与量の直接比較が困難）
作用機序（わかりやすく）
炎症が起きている粘膜では、刺激により発赤・腫れ・痛みが生じます。
水溶性アズレンは、局所での炎症反応を穏やかにする方向に働くとされ、のど・口腔の「ヒリヒリ」「しみる」といった不快感の軽減を狙います。
ただし、感染（細菌・ウイルス）そのものを除去する成分ではないため、症状が強い場合は原因評価が重要です。
臨床エビデンス（検証済み）
- 研究: Ogata J, et al. (2005) – ランダム化比較試験（うがい介入）
対象: 気管挿管後の術後咽頭痛（発生・程度）
介入: アズレンスルホン酸ナトリウム溶液でうがい（4mg/100mL）
結果: 術後咽頭痛の軽減が示唆され、局所抗炎症ケアとしての可能性を支持
PMID: 15976248 ✅ 検証済み - 研究: Watanabe T, et al. (2010) – ランダム化比較試験（比較対照としてアズレン含む洗口が使用）
対象: 頭頸部がん放射線治療に伴う口腔粘膜炎
ポイント: 研究設計上、アズレン洗口は「標準的ケアとしての比較対象」に置かれており、単独効果の厳密評価ではない
PMID: 20104529 ✅ 検証済み（関連は間接）
JHOの解釈: のど・口腔粘膜への局所使用という点で研究と製品の“方向性”は近い一方、研究は「うがい」、本製品は「スプレー」であり、投与量・接触時間が異なります。
よって、エビデンスは条件付き（Level B）として評価し、過度な一般化は避けるべきです。
l-メントール
エビデンス Level C+（目的が限定的）
清涼感（スーッとした感覚）を作る成分で、のどの不快感を体感的に和らげる目的で用いられます。
配合量は添付文書で明示されていません
—（製剤・吸入条件で大きく変動するため一般化困難）
ℹ️ 確認不可（配合量の公開なし）
作用機序
メントールは冷感受容体として知られるTRPM8に関与し、冷感様の刺激を生じさせます。
この感覚入力により、のどの「ムズムズ」や「イガイガ」などの知覚が変化し、咳反射や不快感が軽くなる可能性があります。
ただし、これは炎症原因を治療するというより症状の知覚を調整する方向の作用です。
臨床エビデンス（検証済み）
- 研究: Millqvist E, et al. (2013) – 臨床試験（慢性咳嗽での咳感受性評価）
規模: 慢性咳嗽を対象とした介入研究（詳細は原著参照）
結果: メントール吸入でカプサイシン誘発咳の閾値が上昇し、咳反射が起こりにくくなる可能性
PMID: 23266255 ✅ 検証済み（適用は間接） - 研究: Wise PM, et al. (2012) – 健常者での咳閾値検討（メントール蒸気）
結果: メントール刺激により咳反射の閾値が上がったと報告
PMID: 22465565 ✅ 検証済み（適用は間接）
JHOの解釈: メントール研究は「咳反射」や「知覚」に関するものが中心で、のどスプレーの臨床効果を直接保証するものではありません。
そのため本製品では、メントールは補助的（体感の補強）として捉えるのが妥当です。
エタノール（添加物）
エビデンス Level C（安全性観点）
溶剤・防腐目的で用いられることがある添加物です。のどへの刺激感や、使用直後の生活上の注意点に関係します。
配合量は明示されていません（添加物として含有）
使用後一定時間は、呼気中アルコールが検出される可能性があるため運転中の使用は控える（添付文書）
見落としやすいポイント
「のどスプレー＝安全」と思われがちですが、アルコールを含む製品では、使用直後にアルコール検知器で反応する可能性があります。
とくに業務上の運転・検査がある方は、使用タイミングに注意が必要です。
📊 配合量の現実チェック
🔍 JHO独自分析: 「本製品の成分量」と「研究で使われた条件」を可能な範囲で比較します。
※ 根拠: Ogata J, et al. Anesth Analg. 2005. PMID:15976248
📋 配合量 vs 研究条件（比較表）
| 成分 | 本製品 | 研究条件（目安） | 出典 | 判定 |
|---|---|---|---|---|
| 水溶性アズレン | 0.2mg/mL（濃度） | 4mg/回（うがい溶液） | PMID:15976248 | ℹ️ 直接比較困難 |
| l-メントール | 配合量不明 | — | PMID:23266255 | ℹ️ 確認不可 |
| エタノール | 添加物として含有 | — | 添付文書情報 | ⚠️ 生活上の注意 |
🎯 エビデンス信頼度メーター
本製品で期待される主なポイントについて、科学的根拠の強さを可視化しました（※のど一般症状への直接適用は慎重に解釈）。
Level D+
📋 効果のエビデンス評価
※ エビデンスレベル: A=メタ分析, B=RCT, C=観察研究, D=症例報告, E=動物/細胞実験
| 期待されるポイント | レベル | 研究規模 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| 術後咽頭痛の軽減（うがい介入） | B | RCT（詳細は原著） | PMID:15976248 ✅ |
| 放射線治療関連の口腔粘膜炎（標準ケアの位置づけ） | C | RCT（比較対照として使用） | PMID:20104529 ⚠️ 間接 |
| メントールによる咳閾値の上昇（吸入条件） | B | 臨床介入研究 | PMID:23266255 ⚠️ 間接 |
| メントール蒸気での咳反射調整（健常者） | B | 介入研究 | PMID:22465565 ⚠️ 間接 |
| 術後咽頭痛の一般的な発生頻度とリスク因子 | A | システマティックレビュー | PMID:27158989 ✅ |
| 抗炎症メカニズム（咽頭炎モデル） | E | 動物研究 | PMC:7482313 ❌ ヒト未検証 |
🔍 メーカー主張 vs 科学的検証
| 主張（添付文書/製品説明の要点） | 科学的検証 | エビデンス | JHO判定 |
|---|---|---|---|
| 「水溶性アズレンが炎症部に直接作用し、炎症を抑える」 | 局所抗炎症ケアとして理論的に妥当。術後咽頭痛でのRCTはあるが、一般的咽頭炎へは条件差あり。 | Level B（条件付き） | ✅ 概ね一致 |
| 「メントール配合で口の中がスッキリ」 | 清涼感による体感は合理的。咳反射に関する研究はあるが、治療効果の主軸ではない。 | Level C+ | ✅ 目的は妥当 |
| 「長いノズルで患部に届く」 | 物理的な到達性は設計思想として妥当。ただし臨床的優位性（他製品比較）の研究は未確認。 | — | ℹ️ データ不足 |
💰 コスト効率の見える化
💡 注記: 1日あたりは「1〜2mL使用」を仮定した目安です。実際の使用量（噴射回数・噴射量）により変動します。
⏱️ 体感の目安（実感までの考え方）
臨床研究の方向性と作用機序、添付文書の注意事項に基づく目安です。
判断ライン
- 改善が見られない場合は使用中止し、医師・薬剤師等へ相談
⚠️ 注意: のどの痛みは原因が多様です。高熱・強い痛み・息苦しさ・水分が取れない等があれば早めに受診してください。
💡 効果的な使い方（添付文書ベースで安全に）
⏰ タイミング
症状が気になるときに、1日数回
理由: 局所製剤は「必要時の患部ケア」に適した設計です（添付文書の用法）。
📋 用量
適量を患部に噴射塗布
理由: 定められた用法・用量を守り、吸い込みながら使用しない（気道に入るリスク）。
🔧 効果を高めるコツ
のどへ向けて、軽く息を吐きながら2〜3回噴射
理由: 吸気で噴射すると気管支や肺に入る可能性があるため、添付文書に沿った操作が安全です。
👤 使う前に整理したい「向く人／向かない人」
✅ 向きやすいケース
- • のどの炎症による「痛み・腫れ・不快感」が軽度〜中等度で、短期間のセルフケアを希望する
- • 口内炎など、口腔内の局所症状が主体で、刺激に耐えられる
- • 服薬中ではなく、アレルギー歴が少ない
❌ 向きにくい／相談優先
- • 口の中のただれがひどい
- • 薬でアレルギー症状を起こしたことがある
- • 医師・歯科医師の治療中（併用や症状評価が必要）
✅ あなたとの相性チェック
当てはまる項目にチェックを入れてください（4つ以上で相性◎）。これは医学的診断ではなく、失敗しにくい前提条件を整理するためのチェックです。
🏆 JHO編集部の総合評価
✅ 科学的に支持されるポイント
- • 水溶性アズレンは局所抗炎症ケアとして医薬品成分であり、術後咽頭痛でのRCTが存在（PMID:15976248）
- • 患部に噴射する局所製剤で、短期のセルフケアとして合理的
⚠️ エビデンスが限定的な点
- • 一般的な咽頭炎（風邪など）への直接研究は多くなく、条件差が大きい
- • 総投与量が不明で、研究条件との厳密な用量比較が困難
❌ 注意が必要な点
- • 刺激感（メントール・溶剤）やアレルギー反応が出た場合は即中止（添付文書）
- • 使用後の呼気アルコール検出の可能性があるため運転中の使用は避ける
JHO編集部の推奨度（科学的評価）
本評価は、添付文書情報とPubMed掲載研究（検証済み）に基づく科学的分析です。
⚠️ 見落としがちなリスク
対策: 運転中や業務上の検査がある状況では使用を避け、必要なら薬剤師に代替を相談。
対策: 強い痛み・高熱・嚥下困難・息苦しさがある場合は、セルフケアを続けず早期受診。
⚠️ 安全性・副作用・注意事項
報告されている副作用（添付文書情報）
| 症状 | 頻度 | 対象者 | 根拠 |
|---|---|---|---|
| 発疹・発赤、かゆみ、刺激感（皮ふ/口腔） | 記載あり（頻度不明） | アレルギー体質、粘膜刺激に弱い人 | 添付文書情報（同一製品） |
⚠️ 医師・薬剤師に相談すべき場合
- • 医師または歯科医師の治療を受けている
- • 口の中のただれがひどい
- • 薬でアレルギー症状を起こしたことがある
- • 5〜6日使っても症状がよくならない、または悪化する
💡 併用・生活上の注意（現実的なポイント）
- • 他ののど用外用薬（スプレー、うがい薬）を併用する場合は成分重複や刺激増加に注意
- • 使用時は「吸い込まない」操作を徹底（気道への誤入リスク）
- • 使用直後の運転は避ける（呼気アルコール検出の可能性）
万一、重い副作用が疑われる場合は、PMDAの救済制度相談窓口も案内されています（PMDA 相談窓口）。
❓ よくある質問（FAQ）
Q. パープルショットは本当に効果がありますか？
A. 有効成分の水溶性アズレンは局所抗炎症ケアを目的とした医薬品成分で、術後の咽頭痛に対するランダム化試験では有用性が示唆されています（PMID:15976248）。ただし、一般的な風邪ののど痛みは原因が多様で、同等の効果が保証されるわけではありません。症状が強い場合や長引く場合は医療機関の受診が優先です。
参考: PMID:15976248
Q. 体感するまでどのくらいかかりますか？
A. メントールによる清涼感は数分〜数十分で体感しやすい一方、炎症性の違和感が落ち着くかどうかは原因と重症度に左右されます。添付文書情報では、5〜6日使っても良くならない場合は中止して相談することが推奨されています。
Q. 副作用はありますか？
A. 添付文書情報では、発疹・発赤、かゆみ、刺激感などが記載されています。症状が出た場合は直ちに使用を中止し、医師・薬剤師などに相談してください。口腔粘膜が荒れている方は刺激が強く出る場合があります。
Q. 使い方のベストタイミングは？
A. 基本は症状が気になるときに使用します。噴射時は吸い込みながら使わず、のどに向けて軽く息を吐きながら2〜3回噴射する方法が案内されています（添付文書情報）。
Q. 類似製品と比べてどうですか？
A. 本製品の特徴は「水溶性アズレンを有効成分とした局所抗炎症ケア」です。殺菌成分や局所麻酔成分が主軸の製品とは方向性が異なり、症状・体質によって向き不向きがあります。併用は刺激増加につながる場合があるため、薬剤師相談が安全です。
Q. コスパは良いですか？
A. 30mLで￥830のため、1mLあたり約27.7円です。1日の使用量が1〜2mL程度なら約28〜56円が目安ですが、噴射量や回数で変動します。短期の局所ケアとしては極端に高額ではない一方、長引く症状で使い続けるより原因評価が重要です。
Q. 使用を避けるべき人は？
A. 医師・歯科医師の治療中の方、口の中のただれがひどい方、薬でアレルギー症状を起こしたことがある方は、使用前に相談が推奨されています（添付文書情報）。また、刺激に弱い方はしみる可能性があります。
Q. 長期間使用しても大丈夫ですか？
A. 添付文書情報では、5〜6日間使用しても改善しない場合は中止して相談するよう案内されています。長期使用を前提にした設計ではないため、慢性的な症状は原因（逆流、アレルギー、感染など）を含めて受診で確認するのが安全です。
パープルショット 30mLを購入する
水溶性アズレンによる局所抗炎症ケアを狙った第3類医薬品。
ただし、のど症状は原因が多様なため、短期での使用判断と受診への切り替えが重要です。
📚 参考文献・引用元
※ 本記事で引用した研究は、編集部がPubMed等で実際に確認し、信頼性を検証済みです。
記載形式: Vancouver Style
📊 臨床研究 (Clinical Studies)
Gargling with sodium azulene sulfonate reduces the postoperative sore throat after intubation of the trachea.
Anesth Analg.
2005;101(1):290-293.
PMID:15976248
✅
Polaprezinc prevents oral mucositis in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer.
Int J Cancer.
2010;127(8):1984-1990.
PMID:20104529
✅
Inhalation of menthol reduces capsaicin cough sensitivity and influences inspiratory flows in chronic cough.
Respir Med.
2013;107:433-438.
PMID:23266255
✅
Sweet taste and menthol increase cough reflex thresholds.
Pulm Pharmacol Ther.
2012</span;25:236-241.
PMID:22465565
✅
Postoperative sore throat: a systematic review.
Anaesthesia.
2016;71(6):706-717.
PMID:27158989
✅
📚 レビュー論文・基礎研究（参考）
The cool things to know about TRPM8!
Channels (Austin).
2020.
PMC:7657583
✅
🏛️ 公式ガイドライン・公的情報
- PMDA（医薬品副作用被害救済制度 相談窓口）
救済制度相談窓口.
pmda.go.jp
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅ - 添付文書情報（流通サイト掲載の同一製品情報）
パープルショット 30mL 添付文書要約（成分・用法・注意事項）.
lohaco.yahoo.co.jp
(アクセス日: 2026年1月21日)
✅
📋 引用基準:
• 主要な臨床研究（RCT/レビュー）を優先
• 研究条件と製品使用条件が一致しない場合は「間接」として評価を下方修正
• 検証日: 2026年1月21日