授乳中のママも安心！パラセタモールの安全な服用量と、知っておくべきすべて

第1章：安全性の科学的根拠 ― パラセタモールはどのように母乳へ移行するのか

パラセタモールの安全性を理解するためには、まず薬がどのように母乳に移行し、赤ちゃんにどの程度の影響を与えるのか、その科学的背景を知ることが不可欠です。

1.1. 薬の母乳移行のメカニズム：分かりやすい解説

母親の体内に取り込まれた薬の成分は、血液を通じて全身を巡ります。母乳は血液から作られるため、一部の薬物成分は「血液-乳汁関門（blood-milk barrier）」と呼ばれるフィルターのようなものを通過して、母乳の中へ移行します⁸。ほとんどすべての薬はある程度母乳に移行しますが、最も重要なのはその「量」です⁹。
パラセタモールが母乳に移行しにくい、あるいは移行しても問題が少ないとされるのには、いくつかの明確な薬学的理由があります。

• 分子の大きさと脂溶性：パラセタモールは、薬物としては比較的分子が大きく、また脂質（脂肪）に溶けにくい性質（低脂溶性）を持っています¹⁰。母乳は脂肪分を多く含むため、脂溶性が低い薬は関門を通過しにくいのです。
• 半減期の短さ：薬の「半減期」とは、体内の薬物濃度が半分に減少するまでにかかる時間のことです。パラセタモールの半減期は比較的短く、ある研究では1.35時間から3.5時間と報告されています¹¹。これは、薬が母親の体内や母乳中から速やかに排泄され、赤ちゃんへの影響が蓄積しにくいことを意味します⁷。
• 特別な配慮：初乳期について：産後数日間に分泌される「初乳」の時期は、母乳を作る乳腺細胞の間に隙間が大きく、薬物などが通過しやすい状態にあります¹²。しかし、この時期の赤ちゃんは一度に飲む母乳の量が非常に少ないため、結果的に赤ちゃんが摂取する薬の総量は極めて低く抑えられます¹³。これは、体が自然に持つ優れたバランス機能と言えるでしょう。

1.2. 赤ちゃんへの移行量の定量化：決定的な科学的証拠

授乳中の薬の安全性を評価する上で、最も信頼性の高い指標が「相対的乳児投与量（Relative Infant Dose: RID）」です。これは、赤ちゃんの体重あたりに母乳を介して摂取する薬の量を、母親が体重あたりに服用した薬の量で割ったパーセンテージで示されます。一般的に、RIDが10%未満であれば、その薬は授乳中に安全に使用できると専門家の間で広く合意されています¹³。
では、パラセタモールのRIDはどのくらいなのでしょうか。世界中の主要な薬物動態研究が、その驚くべき低さを一貫して報告しています。

• 米国国立衛生研究所（NIH）LactMedの要約⁷：
  • 母親がパラセタモール650mgを1回服用した場合、赤ちゃんが母乳から摂取する量は、母親の服用量のわずか0.04%から0.23%でした。体重で補正した最大値でも、約2%と計算されています。
  • 母親が1000mg（1g）を服用した場合でも、赤ちゃんが摂取する量は平均で母親の体重補正投与量の1.1%、最大でも1.8%でした。
  • さらに決定的なのは、母親が650mgを服用した後、授乳された赤ちゃんの尿からはパラセタモールが検出されなかったという報告です。これは、赤ちゃんが全身に吸収する量がごく微量であり、速やかに代謝・排泄されていることを強く示唆しています。
• 近年の日本の研究¹²： 2020年に発表されたこの研究では、最新の高感度分析機器（液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法）が用いられました。その結果、母乳中の濃度と血漿中の濃度の比（M/P比）は1.048と報告され、見出しでは「予想外に高い乳汁移行性」と表現されました。しかし、M/P比は時に誤解を招く指標であり、臨床的に最も重要なのはRIDです¹³。この研究結果でさえも、RIDの安全基準である10%をはるかに下回っており、パラセタモールの安全性を再確認するものとなっています。
• 母乳中濃度のピーク時間（Tmax）： 複数の研究で、母乳中のパラセタモール濃度がピークに達するのは、母親が服用してから1時間から2時間後であることが一貫して示されています⁷。この情報は、後述する「服用のタイミング」に関する実践的なアドバイスの科学的根拠となります。

これらの科学的データを視覚的に理解し、その一貫性を確認するために、以下の表に主要な研究結果をまとめました。

この表が示すように、異なる服用量や研究方法であっても、結論は一貫しています。パラセタモールが母乳を介して赤ちゃんに移行する量は、懸念レベルである10%をはるかに下回る、ごく微量なのです。

第2章：国内外の専門機関による安全性のコンセンサス

パラセタモールの安全性は、個別の研究だけでなく、世界中の主要な公的保健機関や専門家団体による一致した見解によっても裏付けられています。

2.1. 国際的なゴールドスタンダード：全会一致の合意

• アメリカ合衆国：
  • 米国国立衛生研究所（NIH）LactMed⁷：授乳と薬に関する世界で最も権威あるデータベースの一つであるLactMedは、パラセタモールを「授乳中の母親における鎮痛および解熱のための良い選択肢である」と明確に述べています。
  • 米国小児科学会（AAP）⁵：AAPは長年にわたり、パラセタモールを母乳育児と両立可能な薬物として分類しています。
  • 米国産科婦人科学会（ACOG）³：ACOGもまた、産後の痛みに対してパラセタモールとイブプロフェンの両方を安全な選択肢として推奨しています。
• イギリス：
  • 国民保健サービス（NHS）¹：イギリスの国営医療サービスであるNHSは、パラセタモールを「授乳中の第一選択の鎮痛剤」と位置づけ、「長年にわたり、子供への悪影響なく使用されてきた」と述べています。
• 世界保健機関（WHO）¹⁰：WHOも、パラセタモールを母乳育児と両立可能で低リスクな選択肢として認めています。

このように、国際的な主要機関の間では、パラセタモールの安全性について揺るぎないコンセンサスが形成されています。

2.2. 日本国内の状況：科学的根拠 vs. 添付文書の注意書き

国際的なコンセンサスと同様に、日本の主要な医療専門機関もパラセタモールの安全性を支持しています。しかし、多くの母親が混乱する原因となっているのが、医薬品の「添付文書」の記載です。このセクションでは、その矛盾を解き明かします。

日本の権威ある臨床的見解：

• 国立成育医療研究センター（NCCHD）¹⁷：日本の母親と子供の医療における中核機関であるNCCHDは、厚生労働省の管轄下にあり、そのウェブサイトで「授乳中に安全に使用できると考えられる薬」のリストを公開しています。このリストには、アセトアミノフェン（代表的な商品名：カロナール）が解熱・鎮痛薬として明確に記載されています。この評価は、LactMedを含む最新の国際的な医学研究に基づいています¹⁷。これは、日本の母親にとって最も信頼できる公的な指針の一つです。
• 関連学会：日本産科婦人科学会（JSOG）や日本薬剤師会などの専門家団体も、その使用を支持する見解を示しています²⁴。

「添付文書のパラドックス」を解き明かす：

• 母親が直面する矛盾：多くの母親が不安に感じるのは、カロナール®などの医療用医薬品や市販薬の添付文書に記載されている、「治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。」といった注意書きです²⁷。この慎重な表現は、一見すると危険性を示唆しているように読め、大きな不安を引き起こします。
• 矛盾の背景にある真実：この注意書きは、パラセタモールが危険であるという臨床的証拠に基づいているわけではありません。これは、日本の医薬品規制における法的な要請と、製薬企業の製造物責任を回避するための極めて慎重な姿勢に起因しています。ある指摘によれば、日本では医薬品の添付文書の75%が授乳を避けるよう記載しているのに対し、欧米ではその割合がわずか3%に過ぎません²⁸。この違いの理由は、日本の製薬企業が「授乳婦における安全性を100%保証するための膨大なデータを有していない」という理由から、万が一の訴訟リスクを避けるために、医学的根拠よりも「念のため」の注意喚起を優先する「哲学」に基づいているためです²⁴。
• 何を信じるべきか：この状況を理解することが極めて重要です。母親が信頼すべきは、法的な防衛のために書かれた画一的な注意書きではなく、NCCHDや国際機関が示す、科学的証拠に基づいた臨床的な判断です。

第3章：安全で効果的な服用のための実践ガイド

パラセタモールの安全性が確認できたところで、次に重要なのは、それをどのように正しく使用するかです。ここでは、具体的な服用方法から市販薬の選び方、よくある疑問への回答まで、実践的な情報を提供します。

3.1. 決定版：パラセタモールの正しい用法・用量

• 標準的な成人用量：成人の標準的な服用量は、「1回300mg～1000mgを、4～6時間以上の間隔をあけて服用する。1日（24時間）の総量として4000mgを超えないこと」です⁶。これは医療用医薬品（カロナール®など）の基本的な用法・用量であり、市販薬もこれに準じます。
• 過量服用の危険性に関する警告：パラセタモールは安全な薬ですが、用法・用量を守ることが絶対条件です。特に、1日の総量4000mg（4g）の上限を超えて服用すると、重篤な肝障害を引き起こす危険性があります²。絶対に自己判断で量を増やしたり、服用間隔を詰めたりしないでください。
• 「隠れパラセタモール」のリスク：最も注意すべき点の一つが、意図しない過量服用です。特に、総合感冒薬（風邪薬）には、パラセタモールが配合されていることが非常に多いです²。痛み止めとしてパラセタモールを服用している時に、別途風邪薬を飲むと、知らず知らずのうちに1日の上限量を超えてしまう可能性があります。複数の薬を服用する際は、必ずすべての薬の有効成分を確認する習慣をつけましょう。
• 服用のタイミング（さらなる安心のために）：第1章で述べた通り、母乳中の薬物濃度は服用後1～2時間でピークに達します⁷。この知識を基に、「もし、少しでも赤ちゃんへの影響を最小限にしたいと考えるなら、授乳の直後に薬を服用するのが一つの方法です。これにより、次の授乳時間までには母乳中の薬物濃度がかなり低下していることが期待できます」⁹。ただし、これはあくまでも母親の精神的な安心感を高めるための工夫です。繰り返しになりますが、赤ちゃんへ移行する量は元々ごく微量であるため、このタイミング調整は必須ではありません。また、「搾乳して捨てる（pump and dump）」といった行為は、パラセタモールの服用においては全く不要です³。

3.2. 日本の薬局で正しい市販薬を選ぶ方法

市販の痛み止めには多くの種類があり、どれを選べばよいか迷うかもしれません。授乳中の母親が守るべき最も重要なルールは、「単一成分の製品を選ぶこと」です¹⁰。

• 推奨される市販薬の例：有効成分が「アセトアミノフェン」のみの製品を選びましょう。日本で広く販売されている代表的な製品には、「タイレノールA」や「カロナールA」があります⁴。また、小中学生向けに販売されている「バファリンルナJ」も有効成分はアセトアミノフェンのみであり、大人も服用可能です³³。
• 避けるべき製品：複数の鎮痛成分や、眠気を誘う成分、カフェインなどが含まれている複合薬は避けましょう。

薬局で迷ったときに役立つように、代表的な市販の痛み止めを比較する一覧表を作成しました。

3.3. よくある不安を解消：神話 vs. 事実

• 神話：「赤ちゃんに害があるのでは？」
  事実：繰り返しになりますが、赤ちゃんが摂取する量はごく微量です⁷。文献上、パラセタモールが原因である可能性が高いとされた乳児の皮疹の報告が1例ありますが、これは極めて稀なケースです⁷。一方で、数十人の乳児を対象とした複数の研究では、何ら副反応は報告されていません⁷。また、喘息との関連を推測する声もありましたが、これは科学的に管理されていない個人的な観察に基づくものであり、有効な証拠とは見なされていません⁷。
• 神話：「母乳の出が悪くなるのでは？」
  事実：パラセタモールが母乳の分泌量に影響を与えるという証拠は一切ありません³。むしろ逆の視点が重要です。管理されない痛みは母親にとって大きなストレスとなり、そのストレスこそが母乳分泌の妨げになる可能性があります。したがって、効果的な鎮痛は母乳育児を「サポートする」と言えます。
• 神話：「赤ちゃんが眠くなるのでは？」
  事実：これはほとんど起こり得ません。母乳に移行する量が非常に少ないため、赤ちゃんに鎮静作用（眠気）を及ぼすほどではないからです¹⁰。この点は、後述するコデインのようなオピオイド系鎮痛薬との大きな違いです。コデインでは、赤ちゃんの眠気は重大な危険信号となります²⁹。
• 神話：「薬を飲んだら、搾乳して捨てるべき？」
  事実：パラセタモールに関しては、その必要は全くありません³。薬は母親の血中濃度が下がるにつれて、母乳中からも自然に排出されていきます¹⁴。貴重な母乳を無駄にする必要はありません。

第4章：鎮痛薬の選択肢に関する比較分析

パラセタモールが第一選択であることは間違いありませんが、他の選択肢についても知っておくことは、より賢明な判断につながります。

4.1. 安全な代替薬：イブプロフェンとロキソプロフェン

• イブプロフェン：パラセタモールと並んで、イブプロフェンもまた、授乳中に安全に使用できる優れた選択肢です。国内外の多くの機関がその安全性を認めています⁵。母乳への移行量も同様に非常に少ないことが分かっています⁸。
• ロキソプロフェン：日本で広く使用されているロキソプロフェンも、国立成育医療研究センターのリストに含まれており、安全な選択肢と考えられています³⁹。
• 注意点：イブプロフェンやロキソプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）は、胃への負担を軽減するため、空腹時を避けて、食事の後や牛乳などと一緒に服用することが推奨されます²。

4.2. 注意または回避が必要な薬

• アスピリン：鎮痛目的での定期的な使用は避けるべきです。非常に稀ですが、乳児のライ症候群（重篤な脳と肝臓の障害）との理論的な関連性が懸念されるためです²⁹。誤って1回服用してしまった場合のリスクは低いですが、継続して服用すべきではありません。ただし、医師が血栓予防などの目的で処方する低用量アスピリンは、これとは別問題であり、通常は授乳と両立可能です²⁹。
• コデイン：これには強い警告が必要です。コデインを含む薬（例：一部の市販の咳止めや鎮痛薬）は、授乳中は避けるべきです。コデインは体内でモルヒネに変換されますが、遺伝的にこの変換能力が非常に高い「超速代謝者（ultra-rapid metabolizer）」と呼ばれる体質の母親がいます。その場合、母親自身は気づかないうちに高濃度のモルヒネが生成され、それが母乳に移行し、赤ちゃんに深刻な、時には致死的な呼吸抑制を引き起こす危険性があります¹⁵。自分の代謝能力は事前に分からないため、このリスクを避けるのが賢明です。
• 複合薬とカフェイン：
  • 総合感冒薬や複数の成分が配合された鎮痛薬は、繰り返しになりますが避けるべきです³²。これらの薬には、母乳の分泌を減少させる可能性のある血管収縮剤（フェニレフリン、プソイドエフェドリン）や、赤ちゃんを過度に眠くさせてしまう可能性のある鎮静性抗ヒスタミン薬が含まれていることがあります¹⁶。
  • カフェインにも注意が必要です。日本の複合鎮痛薬の多くには、鎮痛補助成分としてカフェインが配合されています²⁹。カフェインは母乳に移行し、まだ代謝機能が未熟な赤ちゃんを興奮させたり、寝つきを悪くしたりする原因となります⁴²。WHOや日本の厚生労働省などの機関は、授乳中のカフェイン摂取量を1日あたり200～300mg（コーヒーなら1～2杯程度）に抑えることを推奨しています⁴²。薬に含まれるカフェインもこの総量に加算されるため、単一成分のパラセタモールを選ぶことが最もシンプルで安全な方法です。

よくある質問

結論

本稿を通じて、授乳中のパラセタモール服用に関する包括的な情報をお伝えしてきました。最後に、最も重要なメッセージを要約します。パラセタモールは、授乳中の母親が経験する痛みや発熱に対して、最も安全な第一選択の治療薬です。数十年にわたる研究と、国内外の保健機関による一致した見解は、推奨される用法・用量を守る限り、赤ちゃんに移行する薬の量はごくわずかであり、重大なリスクをもたらさないことを明確に示しています。
ママが今日から実践できる、重要な行動指針は以下の通りです。

• 推奨される用量を厳守する（1日の総量は4000mgまで）。
• 市販薬を選ぶ際は、アセトアミノフェン単一成分の製品を選ぶ。
• 風邪薬など、他の薬を併用する際は、「隠れパラセタモール」に注意する。
• 鎮痛目的でコデインやアスピリンを含む製品は避ける。

そして、どうか忘れないでください。ご自身の体を大切にすることは、赤ちゃんを大切にすることの不可欠な一部です。痛みや熱を効果的に管理することは、ママが心身ともに健康でいられるだけでなく、母乳育児を続け、かけがえのない乳児期を心から楽しむための力となります。恐怖心から、一人で痛みに耐え続ける必要は全くないのです。
このガイドは包括的な情報を提供しますが、あなたの健康状態はあなた独自のものであり、赤ちゃんの状態（例えば、早産であったり、特別な健康上の問題があったりする場合など）によっては、より慎重な判断が必要なこともあります³。この記事で得た知識を元に、いつでもかかりつけの医師、薬剤師、助産師といった専門家とオープンに話し合うことをお勧めします。彼らは、ママと赤ちゃんの両方が健康で幸せな産後を過ごせるよう、あなたの側に立つ力強いパートナーです¹⁶。